注册受理

关于公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见的通知

2018-05-10 14:17
 
关于公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见的通知
发布日期:20180212

       为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,推动药品审评技术标准与国际接轨,促进仿制药研发和生产水平的提升,提高药品注册审评审批技术要求,我中心结合国际通用技术指南以及我国仿制药生产的现状,起草了《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》,现向社会公开征求意见。征求意见截止日期:2018年3月31日。
       联系人:刘涓
       电子邮箱:liuj@cde.org.cn
                                                                                                         国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                          2018年2月12日

 

附件 1 : 化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求(征求意见稿).doc

相关新闻

版权所有:北京ag8亚游集团同创医药研究院 Power by DedeCms
地址:北京丰台区丰台科技园区星火路10号A座三层东侧;联系人:黄总 联系电话:18612330849
友情链接