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关于发布《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知

2019-01-11 13:09
关于发布《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知
发布日期:20181224

       为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性,我中心筛选出截至2018年10月前国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品,共计7个品种,现纳入《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》并予以公布。
                                                                                                                                 国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                             2018年12月24日
       附:
       第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单

序号

英文名称

中文名称

首次上市国家

首次上市时间

中国化合物专利号

中国化合物专利到期日

原研公司

适应症

1

Atazanavir Sulfate

硫酸阿扎那韦

美国

2003

CN1082508C

2017/4/14

Bristol-Myers Squibb

用于治疗和预防艾滋病毒/艾滋病

2

Tipranavir

替拉那韦

美国

2005

CN1154642C

2015/5/4

Boehringer Ingelheim

与利托那韦联合治疗HIV感染

3

Mozavaptan Hydrochloride

盐酸莫扎伐普坦

日本

2006

CN1027505C

2010/10/19

Otsuka

治疗低钠血症

4

Sinecatechins

赛儿茶素

美国

2006

CN1086290C

2017/11/17

Mitsui Norin

治疗生殖器疣

5

Aliskiren Hemifumarate

半延胡索酸阿利吉仑

美国

2007

CN1153759C

2015/4/17

Novartis

治疗肾素型高血压

6

Finafloxacin

非那沙星

美国

2014

CN100335054C

2017/12/4

Alcon

用于治疗由铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌引起的急性外耳炎

7

Tasimelteon

他司美琼

美国

2014

CN1152679C

2017/12/9

Vanda

用于治疗非24小时睡眠 - 觉醒症

 

                                   文章来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                     http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314781

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