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关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知

2019-01-11 13:04
 
关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知
发布日期:20180129

       为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性,我中心筛选出依鲁司他等9个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品,现纳入《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》并予以公布。
                                                                                                                        国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                           2018年1月29日
       附
       首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单

序号 英文名称 中文名称 首次上市国家 首次上市时间 中国化合物专利号 中国化合物专利到期日 原研公司 适应症
1 IngenolMebutate 巨大戟醇甲基丁烯酸酯 美国 2012/1/23 / / Leo 光化角质病
2 Eliglustat Tartrate 依鲁司他 美国 2014/8/19 / / Genzyme 戈谢病
3 LaninamivirOctanoate Hydrate 辛酸拉尼米韦 日本 2010/9/10 CN1127494C 2017/7/22 Daiichi Sankyo 流感病毒感染
4 Amifampridine Phosphate 磷酸阿米吡啶 欧盟 2009/12/23 / / BioMarin 肌无力综合征
5 OritavancinDiphosphate 奥利万星磷酸盐 美国 2014/8/6 CN1071334C 2015/1/27 The Medicines Company 细菌性皮肤和皮肤结构感染, 软组织感染, 革兰氏阳性细菌感染
6 LomitapideMesylate 甲磺酸洛美他派 美国 2012/12/21 CN1108301C 2005/3/30 Aegerion 纯合子家族性高胆固醇血症, 高胆固醇血症
7 Tetrabenazine 四苯喹嗪 美国 2008/8/15 / / Valeant 亨廷顿氏舞蹈症
8 Glycerol phenylbutyrate 苯丁酸甘油酯 美国 2013/2/1 / / Hyperion Therapeutics 尿素循环代谢障碍
9 Uridine Triacetate 尿苷三乙酸酯 美国 2015/9/4 / / Wellstat 遗传性乳清酸尿症, 化疗引起的中毒

 

                            文章来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                              http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314310

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