仿制药一致性评价

关于更新《289目录品种参比制剂基本情况表》的通知

2018-05-10 14:17
关于更新《289目录品种参比制剂基本情况表》的通知
发布日期:20180214

       为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,我办此前于2017年12月9日在药审中心网站发布了《289目录品种参比制剂基本情况表》。现根据总局最新发布的《仿制药参比制剂目录》(第11~13批)、药审中心《关于进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》和最新的企业备案情况,对基本情况表进行更新(见附件),供企业进行一致性评价研究时参考。
       企业如有任何疑问,请联系我办工作人员。
       联系人:刘淑洁,李敏
       联系方式:liushj@cde.org.cnlimin@cde.org.cn
                                                                                                                         仿制药质量和疗效一致性评价办公室
                                                                                                                                         2018年2月14日

附件 1 : 289目录品种参比制剂基本情况.doc
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