抗感染类

盐酸莫西沙星片

2017-09-09 08:39
通用名:盐酸莫西沙星片
英文名:Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
规格:0.4g(按C21H24FN3O4计)
适应症:治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。
用法用量:
剂量范围
任何适应证均推荐口服莫西沙星片一次0.4g(1片),一日1次。
成年人服用方法
片剂以水送服,服用时间不受饮食影响。
治疗时间
治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法:
慢性支气管炎急性发作:5天;
社区获得性肺炎:10天;
急性窦炎:7天;
治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天。
莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。
老年人
老年人不必调整用药剂量。
儿童
莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。
肝损伤
肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量。
研发公司:BAYER HLTHCARE(拜耳医药保健有限公司)
上市时间:美国FDA于1999年12月10日批准拜耳的盐酸莫西沙星片上市。SFDA于2002年11月25日批准盐酸莫西沙星片在中国进口注册(商品名“拜复乐”)。
不良反应:在莫西沙星的临床试验中,绝大多数的不良反应为轻、中度。可能引发腹痛、头痛、乏力、胸痛等全身症状,恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常等消化系统不良反应,其它还有眩晕、味觉倒错、心悸、高血压、QT 间期延长、皮疹、多汗、呼吸困难等不良反应。
作用机制:本品为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶而产生抗菌作用。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中的关键酶。
类别:化药4类。
知识产权状况:莫西沙星化合物专利JP5271229,现在已过保护期已经失效。我们在研发过程中我们已经避开其制剂制备方法专利。
市场及经济效益预测:
由于其临床疗效显著,其被评价为治疗呼吸道感染接近的理想药物。莫西沙星在呼吸道感染治疗方面具有明显优势,而呼吸道感染的治疗占世界抗菌药用途的60% 。盐酸莫西沙星在国外临床上已得到广泛应用,用于敏感微生物所致急性细菌性鼻窦炎、急性细菌性慢性支气管炎恶化、社区感染性肺炎(轻度到中等程度)、无并发症的皮肤及软组织感染的治疗,国内尚处于开发阶段,从未来市场趋向来看盐酸莫西沙星必将具有良好的社会和经济效益。

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